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服務(wù)熱線:010-68315391

服務(wù)項目

公司簡介

信然宜誠成立于2006年。作為一家醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)公司,我們矢志不渝地致力于幫助醫(yī)療企業(yè)在中國獲得上市前許可。我們的業(yè)務(wù)主要涉及:器械注冊,生產(chǎn)體系,臨床試驗以及法規(guī)策略咨詢等??偛课挥诒本?,我們擁有風(fēng)雨同舟的團(tuán)隊,為企業(yè)排憂解難的法規(guī)知識和豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。我們的客戶遍布美國,歐洲和亞太地區(qū)。通過不斷創(chuàng)新的經(jīng)營思想和真誠的服務(wù)理念,讓我們客戶親身感受到我們團(tuán)隊客觀準(zhǔn)確的法規(guī)動向判斷,勤勉克己的工作態(tài)度以及精通專業(yè)的素質(zhì)和無私無畏的敬業(yè)精神。
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公司動態(tài)

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    2021-07-16
     一、什么是醫(yī)療器械登記事項變更和許可事項變更?  依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(食品藥品監(jiān)管總局令...
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    2016-12-20
    一、醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)  根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》有關(guān)規(guī)定,需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,應(yīng)...

成功案例